Meditsiiniseadmeid on palju, alates väga levinud standardseadmetest kuni väga keerukate seadmeteni. Need meditsiinilised rakendused võib jagada kolme kategooriasse:
1. kategooria: üldmeditsiiniline varustus.
Need tooted on tavaliselt madala{0}}riskiga. Kuigi neid kasutatakse mõnes meditsiinilises vahendis, on raske tekitada kehavigastusi, nagu näiteks elektroonilised kaalud, mõõturid ja hambapeeglid.
2. kategooria: teatud riskidega meditsiiniinstrumendid.
Nende toodetega seotud riskid on suuremad kui 1. kategooria toodete puhul, kuid piirduvad ainult kasutus- ja hooldusriskidega, nagu elektrilised ratastoolid ja seireseadmed.
3. kategooria: pääste-abivarustus.
Need tooted on hädavajalikud ja nende kõrge töökindluse tagamiseks tuleb neid valmistada vastavalt kõrgeimatele standarditele. Kui need elu toetavad seadmed peatuvad või ebaõnnestuvad, põhjustavad need tõsiseid tagajärgi, nagu südamestimulaatorid ja südameklapid. Teame, et meditsiiniseadmed peavad vastama teatud standarditele ja põhistandarditele, olgu siis funktsiooni, tootmise või kvaliteedisüsteemi osas.
Tabelis 1 on loetletud mõned erinevad põhistandardid ja näited:
Samal ajal on oluline kaaluda, kuidas neid standardeid saab muuta nõueteks või kaalutlusteks, mida saab otse PCB projekteerimisel asetada (vt tabel 2).
Peale disainielementide hindamist peame arvestama ka meditsiinilistele rakendustele vastavate tootmiselementidega. Need tegurid võivad otseselt mõjutada PCB kvaliteeti ja töökindlust. Turvalisuse osas on tabelis 3 toodud elemendid väga olulised.
Lisaks ülaltoodud elementidele tuleb järgida palju rangeid standardeid.
Näiteks ületavad puhastusnõuded IPC standardeid ja mõned tootjad nõuavad isegi rahvusvaheliselt tunnustatud substraaditüüpide kasutamist. Trükkplaadi ja juhi pinnal olev jootemask peab saavutama kindla paksuse, selge välimuse ja kõrgete hooldusnõuetega. Kui on vaja VI tüüpi jootemaski, on läbiva augu täitmissügavuse nõue rangem.
Meditsiinirakenduste PCB-de disain vajab spetsiifilisi komponente, mis vastavad võimsuse, signaali kvaliteedi, ülekõla ja maanduse spetsiifilistele nõuetele, kuid kõige olulisem on selle töökindlus ja ohutus.
Ohutus on võtmeküsimus, sealhulgas kiirgus, elektriline jõudlus, termiline jõudlus ja mehaaniline ohutus, mis kõik on juhitud IPC 3. taseme standardist. Seetõttu on väga oluline omada usaldusväärset tootjat, kes suudab neid nõudeid täita ja pakkuda usaldusväärseid trükkplaate meditsiinilisteks rakendusteks.
